Как применять глазные капли Вигадекса

Вигадекса

Как применять глазные капли Вигадекса

5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER № 1.

Лекарственная форма:  

Капли глазные по 5 мл (флакон-капельницы)

Состав:  

Каждый мл препарата содержит: активные ингредиенты: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентно 5,0 мг моксифлоксацина), дексаметазона натрия фосфат 1,10 мг (эквивалентно 1,0 мг дексаметазона фосфата). Неактивные ингредиенты: динатрия эдетат дигидрат, борная кислота, натрия хлорид, сорбитол, тилоксапол, натрия гидроксид / хлористоводородная кислота для доведения рН, вода очищенная до 1,0 мл.

Фармакологические свойства:  

ВИГАДЕКСА является стерильным изотоническим офтальмологическим раствором, который представляет собой комбинацию моксифлоксацина гидрохлорида и дексаметазона натрия фосфата.

Комбинация антибиотика и противовоспалительного средства дает возможность предупреждать осложнения в микрохирургии: стероидный компонент подавляет воспаление, в то время как антибиотик контролирует пролиферацию потенциально восприимчивых патогенных микроорганизмов, а также оказывает профилактическое действие, поскольку многие виды бактерий, присутствующие в периокулярной флоре, могут вызывать послеоперационный эндофтальмит.

Показания к применению:  

• Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных восприимчивыми микроорганизмами. • Для профилактики послеоперационных воспалительных осложнений и бактериальных инфекций в офтальмохирургии.

Способ применения:  

• Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений закапывать по 1 капле 4 раза в день. Закапывание в глаз, который необходимо оперировать, начинать за 1 день до хирургического вмешательства и продолжать в течение 15 дней после операции.

• Пациентам, у которых проведена операция по экстракции катаракты, необходимо закапать каплю препарата сразу же после хирургического вмешательства. • Пациентам, которым проведена коррекция зрения методом LASIK, необходимо закапать препарат в первые15 минут после окончания процедуры.

• Для лечения глазных инфекций, вызванных восприимчивыми организмами закапывать по 1 капле 4 раза в день в течение 7 дней или в соответствии с рекомендациями врача. Необходимо следовать инструкциям врача относительно схемы закапывания, доз и продолжительности лечения. Не прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.

Нельзя использовать лекарственное средство с истекшим сроком годности. Следующие рекомендации помогут правильно закапать глазные капли: • ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ. • ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД. ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ. • ЗАКАПАЙТЕ 1 КАПЛЮ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

• НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ. • ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ. • НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 3-5 МИНУТ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И УМЕНЬШИТЬ РИСК ВОЗНИКНОВЕНИЯ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ. • ФЛАКОН НЕОБХОДИМО ПЛОТНО ЗАКРЫВАТЬ ПОСЛЕ КАЖДОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

Побочные действия:  

Следующие побочные реакции, которые могут возникнуть при применении кортикостероида, который входит в состав препарата: глаукома с повреждением зрительного нерва, нарушения остроты зрения и полей зрения; образование катаракты; вторичная глазная инфекция после подавления первичной инфекции и перфорация глазного яблока. Наиболее частыми офтальмологическими нежелательными побочными явлениями, регистрируемыми при применении препарата ВИГАДЕКСА капли глазные, были: конъюнктивит, снижение остроты зрения, сухость глаз, кератит, глазной дискомфорт, глазная гиперемия, боль в глазу, глазной зуд, подконъюнктивальное кровоизлияние и слезотечение. Эти явления регистрировались примерно у 1 – 6 % пациентов. При хирургическом вмешательстве некоторые из этих явлений являются последствиями самого вмешательства. Отмечались следующие неофтальмологические нежелательные побочные явления, регистрируемые с частотой 1 – 4%: повышение температуры, усиление кашля, инфекция, средний отит, фарингит, сыпь, и ринит. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Это новый препарат и, несмотря на то, что исследования продемонстрировали его приемлемую эффективность и безопасность, могут возникнуть неизвестные или нежелательные побочные явления. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания:  

• глаукома и заболевания, которые вызывают истончение роговицы или склеры; • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам; • эпителиальный герпетический кератит (древовидный кератит); • вакциния, ветряная оспа; • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; • микобактериальная инфекция глаза и грибковые заболевания структур глаза;

Лекарственное взаимодействие:  

Исследования по лекарственному взаимодействию препарата ВИГАДЕКСА капли глазные не проводились.

Особые указания:  

НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ! ВИГАДЕКСА капли глазные не должен вводиться субконъюнктивально, также он не должен вводиться непосредственно в переднюю камеру глаза. Известны случаи серьезных и иногда летальных реакций гиперчувствительности (анафилактические), иногда после первой дозы, у пациентов, которые принимают системные хинолоны, включая моксифлоксацин.

Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая гортанный, фарингиальный или лицевой отек), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом. В случае развития аллергической реакции на моксифлоксацин необходимо прекратить применение лекарственного средства.

Серьезные острые реакции гиперчувствительности могут потребовать немедленной неотложной медицинской помощи. Если есть клинические показания, то должен быть назначен кислород и восстановление проходимости дыхательных путей.

Длительное применение стероидов может привести к офтальмогипертензии и/или глаукоме с повреждением зрительного нерва, нарушению остроты зрения и полей зрения, а также образованию задней подкапсулярной катаракты. Необходим контроль за внутриглазным давлением. Длительное применение препарата может увеличить риск развития вторичных глазных инфекций.

При применении местных кортикостероидов при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, известны случаи возникновения перфораций. При острых гнойных состояниях глаза стероиды могут маскировать инфекцию или усиливать существующую инфекцию.

Общие: Как и с другими антибиотиками, пролонгированное применение может привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибки. В случае развития суперинфекции необходимо начать соответствующее лечение.

Всякий раз, когда клинически показано, пациент должен быть обследован с использованием биомикроскопии и, если это целесообразно, с применением флюоресцеина. Необходимо учитывать возможность грибковой инфекции роговицы после длительного применения стероидов. Использование пожилыми людьми: Не требуется корректировки дозы для пожилых пациентов.

Использование в педиатрии: Безопасность и эффективность для детей не установлена. Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами Как и с любыми другими глазными каплями, временная неясность зрения или другие зрительные расстройства могут сказаться на способности управления автотранспортом или работе с механизмами.

Если нарушение зрения происходят после закапывания, пациент должен дождаться восстановления зрения перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами. Использование глазных капель.

Для предотвращения микробного загрязнения капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не дотрагиваться капельницей до век, участков вокруг глаз и других поверхностей.Беременность. Категория C: Поскольку не проводилось адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах, ВИГАДЕКСА раствор кали глазные должен использоваться в период беременности, только если потенциальная польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода. капли глазные кормящим женщинам. Кормящие женщины: Поскольку многие лекарственные средства выделяются в грудное молоко, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата ВИГАДЕКСА

Передозировка:  

В случае попадания в глаз чрезмерного количества препарата, промыть глаз(а) большим количеством теплой воды. Не закапывать препарат до следующего по графику закапывания по схеме. В случае случайного проглатывания препарата, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения:  

Хранить при температуре от 15 – 30С в недоступном для детей месте.

Срок годности:  

24 месяца. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности с момента вскрытия флакона – 4 недели.

Условия отпуска:  

По рецепту врача.

Производитель:  

Alcon Laboratorios do Brasil Ltda,Бразилия

Описания:  

прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от зеленовато-желтого до желтого цвета.

Код ATX:  

S01CA01

Источник: https://medplaza.uz/drugs/drug/vigadexa

Вигадекса, капли для глаз: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Как применять глазные капли Вигадекса

Вигадекса – глазные капли, в состав которых входит дексаметазона натрия фосфат и моксифлоксацина гидрохлорид. Применяется для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глаз, вызванных чувствительной к данному препарату флорой, а также для предупреждения инфекционного поражения после оперативных вмешательств на глазах.

Состав, форма выпуска

В состав глазных капель Вигадекса входят следующие активные компоненты:

  • моксифлоксацина гидрохлорид (доза, эквивалентная 5 мг моксифлоксацина);
  • дексаметазона натрия фосфат (доза, эквивалентная 1 мг дексаметазона).

Вспомогательные компоненты: динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, кислота борная, тилоксапол, сорбитол, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота (для регулировки рН), вода очищенная.

Препарат впускается во флаконах объемом 5 миллилитров, укомплектованных капельницей-дозатором Droptainer. Раствор прозрачный, слегка опалесцирует, может быть желтоватого или зеленоватого цвета.

Фармакологическое действие

Действие глазных капель Вигадекса обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Моксифлоксацин обладает способностью ингибировать ДНК-гидразу и топоизомеразу 4, которые необходимы для транскрипции, репликации, репарации бактериальных ДНК.

Основной механизм действия в отношении грамположительных бактерий – ингибирование топоизомеразы 4, в отношении грамотрицательных – ингибирование ДНК-гидразы.

Моксифлоксацин оказывает бактерицидное действие; активен в отношении следующих микроорганизмов:

  • Грамположительные бактерии: Micrococcus luteus, Staphylococcusepidermidis, разновидности Corynebacterium, Staphylococcus hominis, Staphylococcusaureus, Staphylococcushaemolyticus, Streptococcuspneumoniae, Staphylococcuswarneri, Streptococcusviridans.
  • Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Acinetobacter lwoffii, Haemophilusparainfluenzae.
  • Другиемикроорганизмы:Chlamydia trachomatis

Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие, которое обусловлено снижением выброса арахидоновой кислоты, адгезивным молекулярным подавлением эндотелиальных сосудистых клеток, снижением уровня циклооксигеназы, выброса цитокинов.

Этот эффект приводит к снижению выбросов провоспалительных медиаторов и уменьшению адгезии циркулирующих лейкоцитов к эндотелию сосудов, препятствуя тем самым их прохождению к отекшим тканям глаза.

Также снижение активности ЦОГ приводит к уменьшению синтеза воспалительных простагландинов, которые вызывают разрушение гематоофтальмического барьера и попадание белков плазмы в ткани глаза.

Показания к применению

Глазные капли Вигадекса применяются для лечения инфекционных поражений глаз, которые вызваны чувствительной к препарату флорой, а также с целью предупреждения инфекционного поражения после оперативных вмешательств на органе зрения.

Способ применения и дозы

С целью предупреждения послеоперационного воспаления и инфицирования глазные капли Вигадекса инстиллируют в конъюнктивальный мешок четыре раза в сутки по одной капле в день планируемой операции, а также в течение двух недель после нее.

С целью лечения инфекционных поражений глаз капли для глаз Вигадекса закапывают в той же дозировке 4 раза в сутки. Продолжительность лечения в среднем составляет семь суток, длительность терапии определяется врачом в зависимости от клинической картины и ответа на лечение.

Противопоказания

Противопоказано применение капель для глаз Вигадекса при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при эпителиальном кератите герпетической этиологии, вирусном поражении конъюнктивы или роговицы, грибковых заболеваниях глаз, глаукоме, а также состояниях, которые могут привести к истончению роговицы.

Побочные действия

При применении глазных капель Вигадекса могут развиваться местные и общие побочные эффекты.

Местные:

  • нарушение остроты зрения,
  • глаукома с повреждением оптического нерва,
  • развитие катаракты,
  • нарушение поля зрения,
  • перфорация глазного яблока,
  • вторичная инфекция глаза, вызванная подавлением иммунной реакции
  • конъюнктивиты,
  • затуманивание зрения,
  • гиперемия глаза,
  • преходящий дискомфорт и боль в глазах,
  • сухость глаз,
  • зуд,
  • кератит,
  • субконъюнктивальные геморрагии,
  • слезоточивость.

Системные (в редких случаях):

  • потеря сознания, головная боль,
  • сосудистый коллапс, ангионевротический отек (включая отек гортани, глотки или лица),
  • дыхательная недостаточность, усиление кашля, диспноэ, ринит, фарингит, отит,
  • крапивница,
  • анафилактоидные реакции.

Передозировка

При местном использовании препарата согласно инструкции передозировка маловероятна. В случае случайного попадания в глаз большого количества препарата следует промыть глаз водой.

Взаимодействие с другими средствами

При одновременном применении капель для глаз Вигадекса с местнми нестероидными противовоспалительными препаратами существует вероятность проблем с заживлением роговицы.

Условия хранения и особые указания

Использование комбинированных местных офтальмологических препаратов, в состав которых входят кортикостероиды и антибиотики, в течение длительного времени может привести к развитию грибковой инфекции либо активации роста нечувствительных микроорганизмов. При развитии суперинфекции необходима консультация офтальмолога с коррекцией терапии. При наличии в анамнезе аллергической реакции на системный моксифлоксацин возможна реакция на капли Вигадекса.

У предрасположенных пациентов (в частности, с сахарным диабетом), существует риск повышения внутриглазного давления, развития катаракты.

Не проводилось исследование применения глазных капель Вигадекса при беременности и лактации, поэтому в таких случаях препарат назначают только тогда, когда предполагаемая польза существенно превышает возможные риски для плода. Не изучалось использование данного препарата в педиатрии.

Непосредственно после инстилляции капель Вигадекса возможно преходящее нарушение четкости зрения и жжение. Это следует учитывать пациентам, которые управляют автотранспортом.

Аналоги Вигадекса

ТобразонТобрекс 2Х Тобрекс Альбуцид

Цена препарата

Цена глазных капель Вигадекса составляет около 470 руб.

Отзывы о препарате Вигадекса

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Вигадекса, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

Источник: https://mosglaz.ru/blog/item/1545-vigadeksa.html

Вегатекс – капли для глаз

Как применять глазные капли Вигадекса

Для лечения бактериальных воспалений в области глаз активно используются офтальмологические капли «Вигадекса». Они применяются местно и, как и все фармацевтические средства имеют свои ограничения к использованию и конкретную схему дозирования. Чтобы лечение «Вигадексой» болезней глаз было максимально положительным, нужно придерживаться инструкции и строго следовать рекомендациям врача.

Состав и механизм работы

Vigadexa содержит 2 основных компонента — моксифлоксацин и дексаметазон натрия фосфат, а дополняют его такие вспомогательные вещества, как:

  • инъекционная вода;
  • трилон Б;
  • ортоборная кислота;
  • хлористый натрий;
  • глюцит;
  • каустическая сода.

Составляющие лекарства, после закапывания провоцируют напряжение мышечных структур глаза, а главный ингредиент, который является антибиотиком, устраняет воспалительный очаг. «Вигадекса» предупреждает осложнения на глазах при проведении хирургических вмешательств, а также оказывает бактерицидное действие относительно многочисленных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания

Препарат предназначен для борьбы с бактериями.

С помощью глазных капель «Вигадекса» удастся устранить бактериальную инфекцию в зрительном органе, а также остановить воспалительные процессы. Нередко назначается медицинское средство и пациентам, перенесшим хирургическое вмешательство в области глаз с целью предупреждения развития послеоперационных осложнений.

Инструкция по применению

Использовать глазные капли «Вигадекса» можно только после осмотра офтальмолога, который оценит тяжесть болезни, назначит необходимую дозировку и ограничит длительность лечебного курса.

Обычно рассматриваемый фармпрепарат прописывают по 1 капле в каждый глаз с повторением процедуры до 6 раз в сутки, стараясь при этом соблюдать приблизительно равные промежутки времени между инстилляциями.

В среднем продолжительность терапии для пациентов с инфекционным заболеванием составляет 7 дней. Самостоятельно прерывать терапевтический курс запрещается.

Чтобы правильно провести закапывание, нужно опрокинуть голову назад, широко открыть глаз и выпустить каплю «Вигадекса», после чего сразу же поморгать несколько раз, дав раствору равномерно распределиться по зрительному органу.

Кому навредит?

Если роговица поражена вирусом, то лучше отказаться от идеи лечиться таким препаратом.

Капли для глаз «Вигадекса» относятся к высокоэффективным средствам, оказывающим быстрое лечебное действие. Но, несмотря на это, применять их для лечения офтальмологических патологий разрешается не всем. Запрещено использование лекарства, когда диагностированы:

  • ветряная оспа;
  • персональная непереносимость составляющих медсредства;
  • грибковые поражения глаз;
  • воспаление роговицы, вызванное вирусом герпеса;
  • вирусное поражение роговицы и конъюнктивы органа зрения.

Не рекомендуется применять «Вигадексу» пациентам, у которых была выявлена глаукома либо другие патологические состояния, влекущие за собой истончение роговой и внешней оболочки глаза. Следует отложить лечение офтальмологических заболеваний глазными каплями Vigadexa, если планируется либо уже была проведена вакцинация.

Поскольку отсутствуют результаты исследований относительно использования лекарств на основе моксифлоксацина при беременности, то прибегать к терапии «Вигадексой» женщинам в этот период категорически противопоказано.

С особой осторожностью назначается медикамент при грудном вскармливании, так как некоторые составляющие капель для глаз способны проникать в грудное молоко.

Отрицательное влияние на организм

При закапывании глаз раствором Vigadexa больной может столкнуться с такими нежелательными явлениями, как:

Во время терапии лекарством возможно появление усиленного слезоотделения.

  • повышение ВГД;
  • помутнение хрусталика;
  • снижение остроты зрения;
  • ощущение в глазу сухости и дискомфорта;
  • покраснение, гнойное воспаление слизистой оболочки зрительного органа;
  • болевой дискомфорт, зуд;
  • усиление выделения слезы.

Совместимость

Возможно увеличение риска возникновения проблем с заживлением роговой оболочки при одновременном проведении лечения препаратом «Вигадекса» и местными нестероидными противовоспалительными средствами. Описываемый медикамент, относясь к группе кортикостероидов, способен повышать активность барбитуратов и антидепрессантов трициклического ряда.

Аналоги лекарства

Тобрадекс действует так же, что позволяет заменить им данный препарат.

Заменить «Вигадексу» под силу лекарственным средствам, которые похожи по составу и оказывают на организм человека идентичное фармакологическое воздействие. Выбрать аналог можно из следующих медсредств:

  • «Неладекс»;
  • «Дексатобром»;
  • «Тобрадекс»;
  • «Дексафлокс»;
  • «Оптидекс-Т»;
  • «Макситрол»;
  • «Дексатрол»;
  • «Хлородекс».

Условия продажи и хранения

Отпускается лекарство из аптек по рецепту от врача. Глазные капли подлежат хранению при температуре воздуха в пределах 15—30 градусов по Цельсию. Срок годности закрытого флакона — 2 года, открытого — 4 недели. К глазным каплям «Вигадекса» не должны иметь доступа маленькие дети и животные. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://EtoGlaza.ru/lekarstva/antibakterialnye/glaznye-kapli-vigadeksa.html

Вигадекса ™

Как применять глазные капли Вигадекса

  • русский
  • қазақша

Вигадекса™

Состав

1мл содержит

активные вещества – моксифлоксацина гидрохлорида 5,45мг (эквивалентно 5,0 мг моксифлоксацина) и дексаметазона натрия фосфата 1,10 мг (эквивалентно 1,0 мг дексаметазона фосфата)

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, кислота борная, натрия хлорид, сорбитол, тилоксапол, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная (для регулировки рН), вода очищенная q.s. до 1 мл.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от зеленовато-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТX S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель Вигадекса™ возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13,1 + 3,3 часов.

После местного применения одной капли раствора дексаметазона у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, среднее значение уровня дексаметазона во внутриглазной жидкости составило 31±3,9 нг/мл, в период между 90 и 120 минутами после введения.

Фармакодинамика

Моксифлоксацин, как и другие хинолоны, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и комбинации бактериальных ДНК.

Основным механизмом действия хинолонов на большинство грамположительных бактерий является ингибирование топоизомеразы IV.

Основной механизм действия хинолонов на большинство грамотрицательных бактерий – ингибирование ДНК-гиразы.

Моксифлоксацин оказывает бактерицидное действие против большинства штаммов следующих организмов:

Грамположительные бактерии:

Разновидности Corynebacterium

Micrococcus luteus

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus

Staphylococcus hominis

Staphylococcus warneri

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus viridans

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter lwoffii

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis

Противовоспалительное действие дексаметазона проявляется снижением выброса арахидоновой кислоты, а также адгезивным молекулярным подавлением сосудистых эндотелиальных клеток, снижением уровня циклооксигеназы и выброса цитокинов.

Данное действие приводит к сокращению выбросов про-воспалительных медиаторов и меньшей адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, тем самым препятствуя их прохождению к отекшим тканям глаза.

Кроме того, снижение активности циклооксигеназы приводит к снижению выработки воспалительных простагландинов, которые, как известно, вызывают разрушение гематоофтальмического барьера и попадание белка плазмы в ткани глаза.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение местных стероидов и местных НПВП может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением роговицы.

Основываясь на исследованиях системного применения кортикостероиды могут повышать активность барбитуратов и трициклических антидепрессантов и могут привести к снижению активности препаратов анти-холинэстеразы, салицилатов и антикоагулянтов. Специфичность этих наблюдений в отношении офтальмологического применения не изучалась.

Особые указания

При применении комбинированных препаратов, содержащих стероиды и антибиотики в течении длительного времени возможно появление грибковой инфекции и/или увеличение роста нечувствительных организмов.

В случае возникновения суперинфекции необходимо проконсультироваться с лечащим врачом для начала соответствующей терапии. В случае наличия аллергической реакции к антибиотику подобному моксифлоксацину, есть риск проявления аллергической реакции при применении глазных капель Вигадекса™.

В этом случае необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующего лечения.

Риск повышения внутриглазного давления и / или развития катаракты, индуцированный кортикостероидами, увеличивается у предрасположенных пациентов (например, сахарный диабет).

Также известно, что применение местных НПВП замедляет или задерживает процесс заживления. Одновременное применение местных стероидов и местных НПВП может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.

Контактные линзы

При наличии симптомов бактериального коньюнктивита пациенту не рекомендуется ношение контактных линз до полного излечения.

Беременность

Не проводилось соответствующих строго контролируемых исследований глазных капель Вигадекса™ с участием беременных женщин. Вигадекса™ глазные капли во время беременности следует применять только в случае если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск.

Лактация

Вигадекса™ глазные капли во время лактации следует применять только в случае если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск.

Применение в педиатрии

Применение глазных капель Вигадекса™ у детей не изучено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

В случае попадания в глаз(а) излишнего количества препарата, промойте глаз(а) обильным количеством теплой воды. Не закапывайте препарат повторно до следующего по расписанию приема. При случайном приеме препарата внутрь обратитесь к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флаконы из белого непрозрачного полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей-дозатором Droptainer™ и белым навинчивающимся полипропиленовым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст­венном и русском языках по­мещают в картонную коро­бку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Использовать препарат в течение 4 недель после первого вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Novartis Biociencias S.A.

Av. N.S. da Assunção, 736

05359-001 Cан Пауло-SP- Бразилия

Владелец регистрационного удостоверения

Novartis Biociencias S.A., Бразилия

Лицензировано Bayer Pharma AG для Алкон

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалc, Лтд.»

Тел.: +7 727 374 35 79 / +7 727 374 35 86

Факс: +7 727 374 35 81

Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B2%D0%B8%D0%B3%D0%B0%D0%B4%D0%B5%D0%BA%D1%81%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/42387191477650969?instruction_lang=RU

Вигадекса : инструкция по применению

Как применять глазные капли Вигадекса

Одновременное назначение местных стероидов и местных НПВС может замедлять заживление роговицы.

Ингибиторы CYP3A4, включая ритонавир и кобицистат, могут увеличивать системное воздействие кортикостероидов, приводя к увеличению риска подавления функции коры надпочечников и синдрому Кушинга (см.

раздел Специальные предупреждения и особые меры предосторожности). Данной комбинации следует избегать, если польза от лечения не перевешивает повышенный риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов.

Пациенты, при применении данной комбинации, должны находиться под наблюдением.

Беременность и кормление грудью

Применение во время беременности

Данные о применении лекарственного средства Вигадекса беременными женщинами ограничены или практически отсутствуют. В исследованиях на животных моксифлоксацин не вызывал побочных эффектов, прямо связанных с репродуктивной токсичностью.

Длительное или повторное применение кортикостероидов во время беременности было связано с увеличением риска задержки внутриутробного развития. Младенцы, рожденные от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно обследованы на признаки гипоадренализма.

Исследования по изучению системного воздействия моксифлоксацина, проведенные на крысах, кроликах и обезьянах, показали репродуктивную токсичность при уровнях воздействия в 25 раз превышающих AUC человека при рекомендуемых терапевтических дозах.

Репродуктивная токсичность дексаметазона отмечалась в исследованиях на животных как при системном, так и при местном применении в терапевтических дозах. Применение лекарственного средства Вигадекса во время беременности не рекомендуется.

Применение во время кормления грудью

Неизвестно, выделяется ли моксифлоксацин и дексаметазон с грудным молоком. Исследования на животных показали выделение низких уровней моксифлоксацина в грудное молоко при пероральном применении.

Маловероятно, что значимые количества моксифлоксацина и дексаметазона будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного, после местного применения данного лекарственного средства кормящей матерью.

Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Репродуктивная функция

Имеются ограниченные клинические данные по оценке воздействия моксифлоксацина и дексаметазона на мужскую и женскую репродуктивные функции. Моксифлоксацин не вызывал побочных эффектов со стороны репродуктивной системы в исследовании на крысах. Данные стандартных исследований по влиянию дексаметазона на репродуктивную функцию, недоступны.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Временное ухудшение зрения или другие нарушения зрения могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если после применения глазных капель возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции могут возникнуть при применении кортикостероида, который входит в состав препарата: глаукома с повреждением зрительного нерва, нарушения остроты зрения и полей зрения; образование катаракты; вторичная глазная инфекция после подавления первичной инфекции и перфорация глазного яблока.

Следующие офтальмологические побочные реакции возможны после применения моксифлоксацина: часто – боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, конъюнктивальная гиперемия, гиперемия глаз; нечасто – повреждение эпителия роговицы, точечный кератит, окрашивание роговицы, конъюнктивальная геморрагия, конъюнктивиты, отек глаза, глазной дискомфорт, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, заболевание век, эритема век, повышенная чувствительность глаз; частота неизвестна – эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, истончение роговицы, увеличение внутриглазного давления, помутнение роговицы, роговичный инфильтрат, отложение на роговице, аллергия глаза, кератит, отек роговицы, светобоязнь, поражение роговицы, блефарит, отек век, увеличенное слезоотделение, выделения из глаз, ощущение чужеродного тела. После применения моксифлоксацина могут возникнуть неофтальмологические побочные реакции: снижение гемоглобина, нарушение вкуса, головная боль, парестезия, назальный дискомфорт, глоточно-гортанная боль, ощущение инородного тела (в горле), тошнота, рвота, повышение уровня АЛТ и/или гамма глутамилтрансферазы, учащенное сердцебиение, головокружение, одышка, покраснение, сыпь, зуд, повышенная чувствительность.

Наиболее частыми офтальмологическими нежелательными побочными явлениями, регистрируемыми при применении препарата ВИГАДЕКСА капли глазные, были: конъюнктивит, снижение остроты зрения, сухость глаз, кератит, глазной дискомфорт, глазная гиперемия, боль в глазу, глазной зуд, подконъюнкгивапьное кровоизлияние и слезотечение.

Эти явления регистрировались примерно у 1-6% пациентов. При хирургическом вмешательстве некоторые из этих явлений являются последствиямисамого вмешательства.

Отмечались следующие неофтапьмологические нежелательные побочные явления, регистрируемые с частотой 1 – 4%: повышение температуры, усиление кашля, инфекция, средний отит, фарингит, сыпь, и ринит.

Следующие побочные реакции были выявлены при проведении клинических исследований препарата Вигадекса капли глазные и классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источник: https://apteka.103.by/vigadeksa-instruktsiya/

Состав и форма выпуска

Глазные капли имеют в своем составе:

  • моксифлоксацин гидрохлорид 5,45 мг (равно 5,0 мг моксифлоксацин);

  • дексаметазон натрия фосфат 1,10 мг (равно 1,0 мг дексаметазона фосфата).

Дополнительные компоненты:

  • динатрия эдетат дигидрат,

  • борная кислота,

  • натрия хлорид,

  • сорбитол,

  • тилоксапол,

  • натрия гидроксид / хлористоводородная кислота для доведения pH,

  • вода до 1,0 мл.

Выпускают капли в индивидуальном пластиковом флаконе, заполненном прозрачной жидкостью, с капельницей. Отпускают по рецепту врача.

Фармакологическое действие

Стерильные капли после закапывания провоцируют напряжение глазной мышцы. Входящий в состав капель антибиотик и средство, снимающее воспаление, позволяют использовать препарат в микрохирургии. Использование Вигадекса при хирургических операциях на глазах предупреждает развитие осложнений.

Дексаметазон натрия фосфат относится к группе стероидных веществ и подавляет процесс воспалительного характера, а моксифлоксацин гидрохлорид тормозит распространение патогенных микроорганизмов.

Глазные капли назначают в целях профилактики, потому как некоторые виды бактерий, входящие в состав периокулярной флоры, могут провоцировать развитие воспалительного процесса с накоплением гнойной жидкости в стекловидном теле.

Противопоказания

Не рекомендуется применять пациентам с глаукомой и другими патологиями, которые приводят к истончению роговой и внешней оболочки глаз.

Запрещено применение средства, если у пациента:

  • высока вероятность возникновения аллергических реакций на компоненты препарата;

  • герпетический кератит;

  • ветряная оспа;

  • поражение вирусами роговой оболочки и конъюнктивы глаза;

  • грибковые заболевания глаз.

Не назначают, если планируется или была выполнена вакцинация.

Исследований относительно применения капель в период беременности не выполнялось. Учитывая это, категорических противопоказаний нет, использование Вигадекса возможно только при условии, что польза от применения будет перекрывать возможный риск для плода.

С особой осторожностью назначают в период грудного вскармливания, что обусловлено выделением некоторых лекарственных составляющих в грудное молоко.

Побочное действие

Вещество кортикостероидной группы, входящее в состав капель, может спровоцировать появление следующих нежелательных реакций:

  • повышение внутриглазного давления с последующей травмой зрительного нерва;
  • уменьшение радиуса и остроты зрения;

  • помутнение хрусталика;

  • повторное инфицирование с перфорацией глазного яблока.

Чаще всего после использования Вигадекса диагностировались следующие глазные патологии:

  • гнойное воспаление слизистой оболочки;

  • чувство сухости и дискомфорта;

  • покраснение глаз;

  • присутствие болевых ощущений и зуда;

  • обильное выделение слезы;

  • воспаление роговой оболочки.

Появление побочных реакций установлено у 6% пациентов, которым был назначен препарат Вигадекса.

Если раствор был назначен после офтальмологической операции, возможно, некоторые из вышеописанных побочных явлений относятся к самому вмешательству.

В редких случаях у пациентов после использования препарата отмечались такие реакции, как:

  • субфебрильная температура тела;

  • приступы кашля;

  • отит, ринит, фарингит;

  • кожные высыпания.

При возникновении каких-либо побочных эффектов после применения Вигадекса необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом не поступало. В случае, если при закапывании в глаза попало большое количество раствора, необходимо тщательно промыть их водой. Применение капель необходимо осуществлять строго по назначенной схеме.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований относительно взаимодействия препарата Вигадекса и других медикаментов не проводилось.

Особые указания и меры предосторожности

Можно использовать только местно, инъекционное введение не предусмотрено. Запрещается введение раствора под конъюнктиву глаза и в переднюю камеру. В медицине имеются сведения относительно возникновения сложных аллергических реакций после первого введения препарата, которые имели летальный исход.

После инсталляций у пациента может возникнуть сердечно-сосудистая дисфункция, иногда сопровождающаяся потерей сознания, возможно возникновение отека Квинке распространенного типа с вовлечением в процесс участков лица и гортани, нарушение проходимости бронхиального древа, вызывающее одышку и дыхательный дискомфорт, в комплексе может появиться крапивница и зуд.

При возникновении любых аллергических реакций на препарат необходимо моментально прекратить его использование. Если аллергия спровоцировала возникновение тяжелого состояния у пациента, необходимо вызвать скорую помощь.

Если назначено продолжительное лечение, то это может обусловить постоянное повышение внутриглазного давления, что приведет к поражению зрительного нерва. Также может случиться повторное заражение инфекциями.

В связи с тем, что использование капель для глаз провоцирует помутнение и снижение остроты зрения, ограниченное временем, следует отказаться от управления автомобилем и не выполнять работы, где требуется концентрация зрения.

Цена

Стоимость Вигадекса в аптеках России от 450 рублей.

Способ применения

Если препарат был назначен в качестве профилактической меры после перенесенного хирургического вмешательства, с целью снижения вероятности развития осложнений, необходимо закапывать по 1 капле в каждый глаз через 6 часов. При назначении в дооперационный период, инстилляции следует начинать за сутки до вмешательства и продолжать еще 15 дней после операции.

Пациентам, перенесшим хирургическое вмешательство, в процессе которого выполнялось удаление хрусталика для лечения катаракты, раствор закапывают сразу после операции.

После лазерного катамилеза препарат закапывают в течение первых 15 минут.

Лечение инфекционных заболеваний глаз выполняется на протяжении 1 недели. Препарат закапывают по 1 капле через каждые 6 часов (если другая схема не определена врачом). В противном случае терапия выполняется в соответствии с рекомендациями врача относительно дозировки и длительности лечения.

Категорически запрещается использовать препарат после истечения срока годности. Нельзя прерывать курс лечения без консультации врача.

Следует помнить, что закапывание должно выполняться только предварительно вымытыми руками.

Перед инстилляцией нужно запрокинуть голову назад, а кожу под веком оттянуть вниз, именно в образовавшуюся полость необходимо закапать 1 каплю раствора. Запрещается прикасаться к концу пипетки слизистой, ресницами и веком, а также руками.

После попадания лекарства глаз нужно закрыть и промокнуть чистым ватным диском или тампоном. После использования флакон следует плотно закрыть.

Форма выпуска

Аналоги (7)

Где лечить

Источник: https://proglaza.ru/drugs/kapli/vigadeksa-e.html

Лечим Сами
Добавить комментарий